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更新时间:2018-12-06 01:53    分类:澳门新葡京娱乐平台   

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  必要时,中国国家食品药品监督管理总局将组织对你公司整改情况进行复查。

  请在收到《进口医疗器械境外生产现场检查结果》50个工作日内,以书面形式(中英文)向国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心告知整改情况,包括针对每个缺陷所采取的纠正措施和预防措施,并附上相关文件。如限定时间内无法完成整改措施,必须陈述逾期理由及计划完成时间。完成整改后,提交所有缺陷项整改报告。

  1、企业原材料仓库中的货物未按标识存放在规定货架上,例如批号为171017FB的货物,标识摆放位置为23-3-1号货架,实际位置为23-1-1号货架;标识摆放位置为22-018-02和22-020-02的货物相互混放在对方的货架标识位置。

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  雷宁波;微创牵张技术对狗关节软骨的影响[D];福建中医药大学;2010年

  目的:本课题采用自行研制截骨器械将12只日本大耳兔行股骨微创截骨制造缓慢牵伸矫形模型,并采用环式外固定器固定骨折端制动患肢,术后3日开始向侧方调节,,每天牵伸lmm,分3次完成.术后4周、6周、8周分批处死动物,每次4只,行X线片观察骨折端成角角度及大体骨痂生成效果。取标本行组织学检测。从理论上为临床实践探索微创截骨手术结合外固定架缓慢牵伸矫正骨关节畸形方法的疗效,观察该手术的可行性,安全性。 材料和方法: 1.1材料与方法:选择3月龄日本大耳白兔12只,不分雌雄,精制颗粒饲料笼养,自由饮水,体重分别为2.3~2.8KG,平均2.5KG。建立股骨微创截骨结合缓慢牵伸矫形动物模型,并于分别于术后4周、6周、8周分批处死4只动物,行X线片观察,大体观察及病理组织学检测。 结果:1.动物一般情况,术后第一天兔活动少,静卧,饮食量略减少,2天后基本恢复正常活动与饮食.3天内手术切口略有肿胀,少量渗血,无明显感染迹象.没有标本脱失情况. 2.从X射线观察骨折愈合情况,见图从X射线周可见骨折端成角角度逐步加大,到第6周骨折端成角约30度,第4周见骨缺损区被大量增生软组织填充,断端处可见少量骨痂生成,骨皮质不连续,第6周时骨皮质基本连续,髓腔未通,可见大量骨痂生成。第8周时见骨皮质连续,髓腔已基本贯通,骨折线.组织学观察骨折愈合部位细胞形态学变化,4周时有骨细胞及梭形骨痂形成形成。膜区及机化区的纤维组织内有骨样组织生成,骨折断端处有纤维性骨痂形成,可见成片的软骨组织,纤维组织增生和大量骨小梁形成。6周时骨折端段处母细胞产生新生骨质,形成编织骨,骨性骨痂逐渐取代纤维性骨痂。8周时网织骨生长良好,大量板层骨形成,骨折断端处可见骨折部分已经被比较成熟的板层骨取代,与骨的长轴方向排列一致;骨折断端处可见骨折部分已经被比较成熟的板层骨取骨小梁的排列趋向有序,板层骨形成良好,已接近于正常的皮质骨。 结论: 1.采用微创截骨结合Llizarov缓慢牵伸技术逐步能够矫正骨与关节畸形,从实践上证实了采用张力-应力法则矫正肢体畸形的可行性。达到了减少患者手术痛苦,缩小术后伤口疤痕,尽早下床负重活动及减少手术创伤促进截骨部的骨折更好的愈合的目的。 2.采用我们自行研制的截骨器械微创截骨外固定架固定缓慢牵伸矫正骨与关节畸形的手术方法,是在现有Llizarov牵张技术在矫形手术上的创新与改进。被证实为一种安全有效的手术方法。本实验中使用自制截骨器械对兔股骨行微创截骨结合Llizarov技术对兔股骨轴线角度进行调整,术后行X线片观察及病理组织学观察,均取得了满意效果,同样使用自制截骨器械行在临床治疗四肢畸形患者手术取得了良好的效果。达到了减少手术破坏,缩小术后伤口疤痕的目的,被证明是成功而实用的术式,此方法在骨科矫形外科领域中值得推广。

  张永文;沈思钰;蔡辉;;药物干预类风湿关节炎关节畸形的研究进展[J];中国骨质疏松杂志;2010年07期

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  杨文君;吕刚;梅晰凡;;大鼠脊髓损伤模型脊髓组织中Mst3b、GAP-43的表达及意义[J];山东医药;2011年10期

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